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环氧乙烷灭菌原理及安全生产要求

2020-10-23 09:30:57

沈阳环氧乙烷灭菌在医疗器械产品灭菌领域应用广泛。因为环氧乙烷气体的生动型,灭菌力强、灭菌谱广,对物品损害轻微等优点,环氧乙烷灭菌目前是最主要的灭菌办法之一。 


环氧乙烷的灭菌原理:  

环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亚氨基(-NH-)发生烷基化反响,形成蛋白质失去反响基团,阻碍了蛋白质的正常生化反响和新陈代谢,导致微生物死亡,然后到达灭菌效果。

用环氧乙烷灭菌气体灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。环氧乙烷是一种烷化剂,穿透力强,能够运用各种包装材料而且可以在包装状态下灭菌,在常温下能杀灭各种微生物(包含细菌、芽孢、病毒、真菌孢子等),适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料,比方天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。环氧乙烷灭菌器包含一个防泄漏、防爆炸的断桥铝钢制腔室,首要通过加热(预处理)进程,调理腔内的物料温度和湿度,然后进一步抽真空,再通入通过预热的环氧乙烷气体。包装材料有必要是对空气、蒸汽及环氧乙烷渗透性良好的,这样容易到达适合的灭菌条件。因为环氧乙烷具有潜在的致癌性、致突变性、急性毒性反响,为了工作人员的安全,应在灭菌进程中,严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果一般运用生物指示剂来监控。灭菌器的操控具有必定难度,整个灭菌进程应在技术娴熟人员的监督下进行。灭菌处理后,应通入过滤后的无菌空气,经历真空空气循环进程,使残留环氧乙烷安全去除。




沈阳环氧乙烷灭菌



安全生产

虽然环氧乙烷具有有用的消毒灭菌效果,但因为其有较宽的爆炸极限,对盛装容器的活性效果,以及它的刺激性和毒性,形成了苛刻的运用条件。

因为环氧乙烷的易爆特性,环氧乙烷灭菌装置应契合相应的规范,灭菌车间的管理应履行严格的出产细则要求:


制定完善可行的灭菌工艺方案以及环氧乙烷寄存、收发制度,专人持证上岗,严格按照操作规程运行

环氧乙烷贮存应与灭菌出产阻隔开来,应设有防爆墙,贮存室阴凉、通风、防晒,有易燃、易爆、有毒标志,并装备消防器材。

灭菌车间周围30-50米内不得有明火作业、变电设备及其他可发生火花的设备或操作

灭菌进程中严禁穿有钉的鞋进入现场,严禁操作现场抽烟,以防引起爆炸事端

操作进程中,密切注意压力、温度变化,随时进行调整

灭菌进程完毕翻开灭菌器时,有必要先翻开门及通风设备,室内环氧乙烷气味很浓时,不得开启电灯照明及手电照明,防爆灯在外。

灭菌完毕后排放的环氧乙烷剩余气体应进行妥善处理并契合环保要求。 



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